Nova injeção semestral é aprovada para prevenção do HIV

Lenacapavir pode ser aplicado duas vezes ao ano e promete maior adesão ao tratamento

Foto: MS/Divulgação/Agência Brasil

O Sunlenca pertence a uma nova classe de antirretrovirais e age diretamente no capsídeo do HIV-1

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como nova estratégia de profilaxia pré-exposição (PrEP) para a prevenção do HIV-1. A decisão foi anunciada nesta segunda-feira, dia 12, e representa um avanço significativo nas políticas de combate ao vírus no Brasil. O diferencial do fármaco está na forma de administração. Além da apresentação oral, o lenacapavir conta com uma injeção subcutânea de aplicação semestral, reduzindo a necessidade do uso diário de medicamentos e facilitando a adesão, especialmente entre populações com maior dificuldade de manter tratamentos contínuos. A PrEP com lenacapavir é indicada para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que apresentem risco aumentado de infecção pelo HIV. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste que comprove resultado negativo para HIV-1. Segundo a Anvisa, estudos clínicos comprovaram elevada eficácia do medicamento, com redução total dos casos de infecção em mulheres cisgênero participantes das pesquisas. Em outros grupos, os resultados mostraram desempenho superior ao da PrEP oral diária, além de maior permanência dos usuários no tratamento. O Sunlenca pertence a uma nova classe de antirretrovirais e age diretamente no capsídeo do HIV-1, interferindo em diferentes etapas do ciclo de vida do vírus. Esse mecanismo impede a replicação viral e bloqueia processos essenciais para que o HIV utilize as células do organismo humano para se multiplicar. Apesar da aprovação regulatória, a Anvisa informou que o medicamento ainda aguarda a definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A inclusão do lenacapavir no Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de análise da Conitec e de decisão final do Ministério da Saúde.

Avanço na prevenção combinada
A PrEP integra a chamada prevenção combinada ao HIV, que reúne diferentes estratégias para reduzir a transmissão do vírus. Entre elas estão a testagem frequente, o uso de preservativos, o tratamento antirretroviral de pessoas vivendo com HIV, a profilaxia pós-exposição (PEP) e ações específicas voltadas a gestantes. O lenacapavir foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025, sendo apontado como a alternativa mais eficaz disponível atualmente para a prevenção do HIV, enquanto uma vacina ainda não está disponível.

Tags: Anvisa; HIV; prevenção do HIV; PrEP; lenacapavir; Sunlenca; injeção semestral; medicamento HIV; saúde pública; SUS; OMS; combate ao HIV no Brasil

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